Bu sayfa;
Giresun Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu'na yapılacak "Klinik Araştırmalar" başvuruları için gerekli güncel form ve belgeleri içermektedir. Başvuru sürecinizin sağlıklı yürütülebilmesi ve dosyanızın usulden reddedilmemesi için; aşağıda yer alan formları çalışmanızın niteliğine göre seçmeniz, eksiksiz doldurmanız ve ilgili imzaları tamamlamanız gerekmektedir.
İndir butonu üzerinden belgelere erişebilirsiniz.
| Kod |
İlk Başvuru |
İşlem |
| 1 |
GRÜ Klinik Araştırmalar Etik Kurulu (GRÜ KAEK) Başvuru Dilekçesi |
|
| 2 |
GRÜ Klinik Araştırmalar Etik Kurulu (GRÜ KAEK) Başvuru Formu |
|
| 3 |
Araştırma Protokolü |
|
| 4 |
Protokol İmza Sayfası |
|
| 5 |
Fayda Risk Değerlendirilmesine İlişkin Plan Rapor Formu |
|
| 6 |
Pediyatrik Araştırma Planı Formu |
|
| 7 |
Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu |
|
| 8 |
Araştırma Bütçe Formu |
|
| 9 |
Özgeçmiş Formu |
|
| 10 |
Belge Kontrol Listesi |
|
| Kod |
Araştırmaların Yürütülmesi Sırasındaki Başvurular |
İşlem |
| 1 |
Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvuru Formu |
|
| 2 |
Klinik Araştırmalarda Değişiklik Başvuru Formu |
|
| 3 |
Önemli Değişiklik Başvuruları |
|
| Kod |
Bildirimler |
İşlem |
| 1 |
Üst Yazı - Başlama Tarihi Bildirimi |
|
| 2 |
Üst Yazı - İlk Gönüllü İlk Vizit Tarihi Bildirimi |
|
| 3 |
Üst Yazı - Gönüllü Alımı Sonlanım Tarihi Bildirimi |
|
| 4 |
Üst Yazı - Yıllık Bildirim |
|
| 5 |
Yıllık Bildirim Formu |
|
| 6 |
Üst Yazı - Araştırmanın Tamamlanması Bildirimi |
|
| 7 |
Araştırmanın Tamamlanması Bildirim Formu |
|
| 8 |
Üst Yazı - Araştırma Sonuç Raporu Bildirimi |
|
| 9 |
Araştırma Sonuç Raporu Özet Dokümanı |
|
| 10 |
BY BE Özet Sonuç Raporu |
|
| 11 |
Üst Yazı - Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirimi |
|
| 12 |
Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirim Formu |
|
| 13 |
Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Akış Şeması |
|
| 14 |
SUSAR Bildirimi Üst Yazı Örneği |
|
| 15 |
Yurt Dışı SUSAR Sıralı Liste Bildirimi Üst Yazı Örneği |
|
| 16 |
DSUR Bildirimi Üst Yazı Örneği |
|
| 17 |
SUSAR Bildirimleri Özet Tablo |
|
| 18 |
Ölümle Sonuçlanan Ciddi Advers Olay (CAO) Bildirimi Üst Yazı Örneği |
|
| 19 |
Üst Yazı - Personel Görevlendirme Bildirimleri |
|
| 20 |
Araştırma Çalışmalarda Personel Görevlendirme Başvuru Formu |
|
| Kod |
Araştırma Ürünü İthalatı |
İşlem |
| 1 |
Üst Yazı - Araştırma Ürünü İthalatı |
|
| 2 |
Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formu |
|
| Kod |
Araştırmacı Toplantısı |
İşlem |
| 1 |
Üst Yazı - Araştırmacı Toplantısı |
İndir
|
| 2 |
Araştırmacı Toplantısı Başvuru Formu |
İndir
|
| Kod |
Diğer Formlar |
İşlem |
| 1 |
Araştırma Ekibi Listesi |
|
| 2 |
Sorumlu Araştırmacı Sorumluluk Devir Kabul Belgesi Taslağı |
|
| 3 |
Koordinatör Araştırmacı Sorumluluk Devir Kabul Belgesi Taslağı |
|
| 4 |
Klinik Araştırma Sonuç Raporu Özeti Taslağı |
|
| 5 |
Araştırma Ürünü Dosyası (AÜD) (IMPD) taslağı |
|
